Titank色譜柱對(duì)紅霉素組分的分析
App ID: FLM-T170046
注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析
方法：ChP. 2015 二部
色譜柱：Titank C18 5μm 250×4.6mm （貨號(hào)：FMG-5560-EONU）
流動(dòng)相：磷酸鹽溶液（取磷酸氫二鉀 8.7g，加水 1000mL，用 20%磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 8.2）-乙腈（40：60）
流速：1.0 ml/min
進(jìn)樣體積：20μL
檢測(cè)波長(zhǎng)：215m
柱溫：35℃
注：該方法要求紅霉素 A 峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于 14.0，紅霉素 A 峰的拖尾因子應(yīng)小于 2.0。Titank C18 色譜柱分離度可達(dá) 20.19，拖尾因子 0.912，且對(duì)一些相鄰雜質(zhì)峰有更好的分離效果。
|
峰 |
保留時(shí)間（min） |
柱效 |
拖尾因子 |
分離度 |
|
紅霉素 A |
9.088 |
2508 |
0.912 |
/ |
|
紅霉素烯醇醚 |
23.932 |
16630 |
/ |
20.19 |
